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        認證首頁 >> 供求信息 >> 認證供應 >> CB認證 >> 醫療器械CB認證 MDR IEC/EN/UL 60601-1測試

        醫療器械CB認證 MDR IEC/EN/UL 60601-1測試

        • 認證項目:CB認證
        • 服務地區:台湾
        • 認證費用:¥面議
        • 認證周期:15天以上
        • 認證機構:台湾聯廣認證有限公司台湾分公司
        • 聯 系 人:王麗芳
        • 固定電話:0135-34239375
        • 行動電話:13534239375
        • 電子郵箱:janet.wang@nemko.com
        • 公司地址:台湾市南山區科技園金融基地
        台湾聯廣認證有限公司台湾分公司
        【認證內容介紹】

        醫療器械去往歐盟國家,取得CE認證即可銷售,其測試標準為EN 60601-1,60601-1-2,61010-2-101,61326-1等通用標準以及其它涉及到的專用標準;

        美國市場是由FDA管控,測試標準為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101,61326-1等通用標準和對應專用標準。與歐洲標準的版本有所不同。除了FDA外,有部分客戶也認證UL 60601-1系列標準的NRTL認證。

        北歐國家出EN 60601-1標準的N-mark認證即可在北歐市場銷售。

        而其它國家也有針對醫療器械的註冊要求,通常情況下,大部分國家認可醫療CB證,CB報告可用於韓國、俄羅斯、沙特、阿根廷等各國醫療註冊。

         Nemko醫療認證機構可提供醫療CB、N-mark、NRTL、FCC ID認證,CE、FDA、ROHS、GB測試報告,MDR的CE NB與DNV合作,為您提供專業的醫療認證測試服務。
        諮詢可聯繫微信changqingshu32426。





        更新時間:2020/5/28 11:26:44


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